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滿足 GMP/21CFR 核查,AIpol-P610 全自動旋光儀藥企質檢方案
手性藥物、天然生物堿、葡萄糖制劑的比旋度檢測是《中國藥典》法定質控項目,不同手性異構體藥效、毒性差異巨大,旋光度數據直接決定原料放行與成品出廠資質。傳統旋光儀無恒溫模塊、無數據追溯功能,無法應對藥監現場審計,成為制藥實驗室標準化建設的痛點。上海佳航AIpol-P610全自動數字旋光儀依托帕爾貼控溫、全鏈路合規軟件,成為揚子江藥業、天士力、東北制藥等頭部藥企標......
1、前言光從空氣射入不同物質的時候,入射角的正弦跟折射角的正弦之比是常數,但是這個常數的數值是各不相同的,其數值的大小與物質本身有關,是物質屬性的反映。每種均一物質都有其固有的折射率,對同一物質的溶液來說,其折射率的大小也與其濃度有關,一般來講折射率的大小與其濃度成正比關系。因此,利用物質折射率這一性質通過測定油脂的折......
1、前言由于某些藥物,尤其是新型合成類藥物,因其試樣在波長為589nm標準鈉光源時旋光度很小,美國藥典、日本藥典和歐洲藥典對不同的具有旋光性的藥物選用了不同波長的光源對其旋光度進行檢測。因此,國內很多出口藥企,為了滿足USP、ESP、JSP出口檢驗的要求,通常會配備具有多波長的高速旋光儀對藥物的比旋光度進行檢測。2、實......
想保障U型管密度儀的精度那還不簡單?做好以下幾點就可以了。1、儀器校準:當儀器精度出現偏差時,應進行儀器校準。如果每次測量后清洗儀器,一般只需用純水校準即可。當儀器本身漂移或附著在管內壁的雜質無法清除時,需要對空氣值進行校正。密度計測量液體密度有兩個參考點:空氣值和純水值。空氣值,即干燥空氣管情況下儀表顯示窗口顯示的密......
熔點是指物質從固態轉變為液態的溫度,熔點測量是識別物質特性的參數和衡量物質純度的指標,可以識別和描述產品。因此,熔點的測定在化工、醫藥等行業中起著非常重要的作用。目前常用的儀器電光學熔點測量方法主要有顯微鏡法、毛細管法和熱分析法。其中,毛細管法是測定無機和有機樣品以及一些結晶聚合物的常用方法。毛細管熔點儀具有*的透射光......
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