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: 滿足 GMP/21CFR 核查，AIpol-P610 全自動旋光儀藥企質(zhì)檢方案2026-07-22

手性藥物、天然生物堿、葡萄糖制劑的比旋度檢測是《中國藥典》法定質(zhì)控項目，不同手性異構(gòu)體藥效、毒性差異巨大，旋光度數(shù)據(jù)直接決定原料放行與成品出廠資質(zhì)。傳統(tǒng)旋光儀無恒溫模塊、無數(shù)據(jù)追溯功能，無法應(yīng)對藥監(jiān)現(xiàn)場審計，成為制藥實驗室標準化建設(shè)的痛點。上海佳航AIpol-P610全自動數(shù)字旋光儀依托帕爾貼控溫、全鏈路合規(guī)軟件，成為揚子江藥業(yè)、天士力、東北制藥等頭部藥企標......

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2025年版《中國藥典》 0614　滴點測定法 2025-07-08

滴點系指在規(guī)定條件下供試品受熱達到一定流動性時的溫度。根據(jù)供試品的性質(zhì)不同，測定法分為下列兩種。各品種正文項下未注明時，均系指第一法。金屬脂杯，如圖1所示：由鍍鉻銅制成，寬口內(nèi)徑9.64～10.16mm，寬口外徑約10.7mm，窄口內(nèi)徑2.8～3.0mm，窄口外徑約4.8mm，杯高12.0～12.2mm。圖1金屬脂杯傳......

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液體密度測定儀——攪動科研與工業(yè)“密度風云” 2025-07-08

在科學探索與工業(yè)生產(chǎn)的廣袤天地里，液體密度測定儀憑借其精準探測液態(tài)物質(zhì)密度的能力，悄然攪動著科研創(chuàng)新與工業(yè)實踐的“密度風云”，于無聲處為各領(lǐng)域發(fā)展注入關(guān)鍵動力。一、科研前沿：洞察微觀，破譯液態(tài)奧秘于科研實驗室中，在材料科學領(lǐng)域，新型功能性液體材料研發(fā)正熱火朝天，從量子點液晶到納米流體，液體密度測定儀精確量化微小樣本密度......

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2025年版《中國藥典》 0612　熔點測定法 2025-07-08

根據(jù)供試品的性質(zhì)不同，測定法分為下列三種。各品種項下未注明時，均系指第一法。第一法測定易粉碎的固體藥品A．傳溫液加熱法取供試品適量，研成細粉，除另有規(guī)定外，應(yīng)按照各藥品項下干燥失重的條件進行干燥。若該藥品為不檢查干燥失重、熔點范圍低限在135℃以上、受熱不分解的供試品，可采用105℃干燥；熔點在135℃以下或受熱分解的......

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2025年版《中國藥典》 0601　相對密度測定法 2025-07-07

密度系指在規(guī)定的溫度下，單位體積內(nèi)所含物質(zhì)的質(zhì)量，即質(zhì)量與體積的比值；相對密度系指在相同的溫度、壓力條件下，某物質(zhì)的密度與水的密度之比。除另有規(guī)定外，溫度為20℃。純物質(zhì)的相對密度在特定的條件下為不變的常數(shù)。但如物質(zhì)的純度不夠，則其相對密度的測定值會隨著純度的變化而改變。因此，測定藥品的相對密度，可用以檢查藥品的純雜程......

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