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滿足 GMP/21CFR 核查,AIpol-P610 全自動(dòng)旋光儀藥企質(zhì)檢方案
手性藥物、天然生物堿、葡萄糖制劑的比旋度檢測(cè)是《中國藥典》法定質(zhì)控項(xiàng)目,不同手性異構(gòu)體藥效、毒性差異巨大,旋光度數(shù)據(jù)直接決定原料放行與成品出廠資質(zhì)。傳統(tǒng)旋光儀無恒溫模塊、無數(shù)據(jù)追溯功能,無法應(yīng)對(duì)藥監(jiān)現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),成為制藥實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的痛點(diǎn)。上海佳航AIpol-P610全自動(dòng)數(shù)字旋光儀依托帕爾貼控溫、全鏈路合規(guī)軟件,成為揚(yáng)子江藥業(yè)、天士力、東北制藥等頭部藥企標(biāo)......
熔點(diǎn)儀是按照藥典規(guī)定的熔點(diǎn)檢測(cè)方法而設(shè)計(jì)的,該儀器利用電子技術(shù)實(shí)現(xiàn)溫度程控,初熔和終熔數(shù)字顯示。應(yīng)用了線性校正的鉑電阻作檢測(cè)元件,并用電子線路實(shí)現(xiàn)了快速“起始溫度”設(shè)定及四檔可供選擇的線性的升溫速率。儀器采用藥典規(guī)定的毛細(xì)管作為樣品管,通過高倍率的放大鏡觀察毛細(xì)管內(nèi)樣品的熔化過程,清晰直觀,是制藥、化工、染料、香料、橡......
根據(jù)物理化學(xué)的定義,物質(zhì)的熔點(diǎn)是指該物質(zhì)由固態(tài)變?yōu)橐簯B(tài)時(shí)的溫度。在有機(jī)化學(xué)領(lǐng)域中,熔點(diǎn)測(cè)定是辨認(rèn)物質(zhì)本性的基本手段,也是純度測(cè)定的重要方法之一。因此,熔點(diǎn)儀在化學(xué)工業(yè)、醫(yī)藥研究中據(jù)有重要地位,是生產(chǎn)藥物、香料、染料及其他有機(jī)晶體物質(zhì)的*儀器。熔點(diǎn)儀是按照藥典規(guī)定的熔點(diǎn)檢測(cè)方法而設(shè)計(jì)的,該儀器利用電子技術(shù)實(shí)現(xiàn)溫度程控,初......
旋光度測(cè)定儀是測(cè)定物質(zhì)旋光度的儀器。通過對(duì)樣品旋光度的測(cè)量,可以分析確定物質(zhì)的濃度、含量及純度等。廣泛應(yīng)用于制藥、藥檢、制糖、食品、香料、味精以及化工、石油等工業(yè)生產(chǎn),科研、教學(xué)部門,用于化驗(yàn)分析或過程質(zhì)量控制。使用壽命超過十萬小時(shí)的LED光源,代替?zhèn)鹘y(tǒng)鈉光燈和鹵鎢燈,彌補(bǔ)了壽命短,易損壞等缺點(diǎn);為保證結(jié)果的測(cè)量精度,......
自動(dòng)折射儀是利用光線測(cè)試液體濃度的儀器,用來測(cè)定折射率、雙折率、光性,折射率是物質(zhì)的重要物理常數(shù)之一。許多純物質(zhì)都具有一定的折射率,物質(zhì)如果其中含有雜質(zhì)則折射率將發(fā)生變化,出現(xiàn)偏差,雜質(zhì)越多,偏差越大。自動(dòng)折射儀主要由高折射率棱鏡(鉛玻璃或立方氧化鋯)、棱鏡反射鏡、透鏡、標(biāo)尺(內(nèi)標(biāo)尺或外標(biāo)尺)和目鏡等組成。自動(dòng)折射儀有......
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